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医疗器械许可证办理 , 二类医疗备案代办 , 一类医疗器械产品备案
办理广告审查表需要什么资料办理流程是什么?
发布时间:2023-11-04

相信大家如果从来没有办过广告审查表的表的话,都会想这个证书该如何办理?申请广告审查表需要提交哪些资料时间多久?这个广告审查表需要准备什么资料?办理难度大吗?小编给大家整理了一些资料,希望能帮到你呀。

在我们办理广告审查表的时候会听到“三品一械”这四个字,这四个字就包含了办理广告审查表的分类,具体“三品”是指:药品、保健食品、特殊医学用途配方食品,“一械”是指医疗器械,涵盖的范围一二三类;

所需资料:

《一》、营业执照复印件

《二》、申请人医疗器械生产企业许可证复印件 (二类备案复印件)

《三》、医疗器械生产企业同意证明文件原件

《四》、医疗器械产品注册证书复印件

《五》、确认广告真实性的证明文件原件

《六》、医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件

《七》商标

《八》广告样件

审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间:10-20个工作日

有效期:一般两年

关于医疗器械广告审查国家有哪些法律法规及有关规定?

(一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》

(二)《药品管理法》;

(三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》

(四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》

(五)国家有关广告管理的其他规定


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