办理二类医疗器械备案需要的资料
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1、二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表；
2、二类医疗器械经营备案表；
3、有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）和组织机构代码证复印件（需核对原件，分支机构需同时提交总公司以上材料，不需要提交组织机构代码证）；
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
5、组织机构与部门设置说明：需要提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能、人员组成说明
6、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关统一转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
9、经营场地及仓库的设施、设备目录；
10、经办人授权证明；
11、申请人提供以上文件真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件；
12、其他特殊要求的证明材料

精益求精集团，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供全面服务，帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质，精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例，在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务，坚持“热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务！！！