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深圳市龙华区药品经营许可证怎么办理

深圳市龙华区药品经营许可证怎么办理

申办前提要求:
1、场地:用处性质及消防安全无要求,库房不强求,使用的面积不少于60平;在商超等其它商业企业内设立务必有着单独地区,每超过150平,增多一名有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员;
2、工作人员:zui少配备2名有着执业药师资格的工作人员;
3、主要负责人及质量管理有执业药师资格证;
4、配套设施:场所应该有调节温、湿度的设备。务必装空调,有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的配套设施。类似于商超的管理信息系统;
5、工作流程:线上或当场申办→核查资料→当场验收→作→签发许可证;周期3个月左右;
6、深圳市药物行业从业人员上岗证上岗证公司名称应与办理公司保持一致;
7、营业场地、库房平面布置图:
①场地总平面图须标明详细地址、使用的面积及药物分区域状况(RX,OTC,非药物区等);
②有库房的务必递交仓库平面图,仓库平面图要有“三库五区”标志;
8、营业场所产权或使用权证明:
①自有的:房屋所有权证(复印件1份);
②租用:租用凭据,场所使用证明
9、授权委托供货公司物流配送药物的备案资料(单体药店自主设仓的排除):
①《备案申请表》2份;
②与供应商签订的授权委托物流配送协议复印件;
10、经营药、甲类非药的药物零售企业,务必配有执业药师或其他依法经过资格判定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药物经营质量管理工作经验;

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