三类医疗器械许可证怎么办理流程

从事医疗器械相关经营的，工商局也有明确规定，必须取得相关经营许可证才能经营公司。如果不同类型的医疗器械也有不同的划分，第三类医疗器械经营许可证的取得流程会怎么样呢？

　　办理一、三类医疗器械经营许可证的流程

　　(一)、先在工商局办理营业执照，登记为企业。可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合作制企业等，个体雇主不得办理备案证明。

　　(二)并到质监局办理组织机构代码证。

　　(三)、*后在国家食品药品监督管理zongju网站上用组织机构代码注册一个账号，并在网上申报。

　　(四)、网上申报)《医疗器械备案申请表》)需要提交的电子资料，其中)必须增加。

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证书复印件

　　3、组织机构和部门设置说明

　　4、经营范围、经营方式说明

　　5、经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同(带房屋产权证明文件)复印件

　　6、经营设施、设备目录

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　9、负责人授权证明

　　10、签名盖章申请书扫描版

　　二、申请人提交材料目录

　　1，《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、申请报告。

　　4、经营场所、仓库场所的证明文件。 包括房地产证书或租赁合同和出租方房地产证书的复印件。

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　　5、经营场所、仓库布局平面图。

　　6、制作负责人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证书或职称证书复印件和个人简历。

　　7、技术人员一览表和学历、职称证书复印件。

　　8、经营质量管理规范文件目录。

　　9、打印企业安装的产品采购、销售、保存的信息管理系统、信息管理系统首页。

　　10、仓库设施设备目录。

　　11、质量经理工作中的自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明。 包括申请材料目录和企业对材料作出虚假法律责任承诺；

　　12、申请企业申报材料，办理人不是法定代表人或者负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

　　13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书