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医疗器械许可证办理 , 二类医疗备案代办 , 一类医疗器械产品备案
深圳龙华区办理二类医疗器械备案需要什么资料以及流程?

一、深圳二类医疗器械许可证办理条件
(1)深圳申请二类医疗器械经营备案注册地址的条件:
1、办公面积不少于40平方米;
2、仓库面积不少于40平方米;
3、含一次性耗材的话,要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方米。
注意:经营场所和仓库都不能设置在居民住宅内。
(2)申请深圳二类医疗器械经营备案人员的条件:
1、法人兼任企业负责人的,需要有大专以上学历;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业。

二、申请二类医疗器械经营许可证备案所需资料
1、《第二类医疗器械经营备案表》;
2、公司营业执照和组织机构代码证复印件;
3、公司法人或负责人身份学历证明;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、方式说明;
6、经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;
7、经营场所、库房地址的设施、设备目录;
8、经办人授权证明;
9、申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;
10、其他证明材料。


三、深圳二类医疗器械许可证办理流程
签署合同——支付款项——公司查名——准备材料——向当地药检局提交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料——办理结束 精益求精集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供全面服务,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质,精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例,在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务,坚持“热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务!!!

发布时间:2024-10-10
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