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医疗器械许可证办理 , 二类医疗备案代办 , 一类医疗器械产品备案
深圳办理药品经营许可证流程需要什么资料

深圳办理药品经营许可证流程需要什么资料


一、场地:使用面积不少于60平,需在商超等其它商业企业内设立单独地区,每超过150平需增加药学技术人员。


二、工作人员:要配备至少2名执业药师。


三、主要负责人及质量管理需有执业药师资格证。


四、配套设施:需有调节温湿度的设备,装空调,有阴凉柜、玻璃门、窗等与外界有效间隔的配套设施。


五、工作流程:线上或当场申办→核查资料→当场验收→作→签发许可证,周期15个工作日左右。


六、药物行业从业人员上岗证上岗证公司名称应与办理公司保持一致。


七、营业场地、库房平面布置图:场地总平面图需标明详细地址、使用的面积及药物分区域状况(RX,OTC,非药物区等),有库房的需递交仓库平面图,仓库平面图要有“三库五区”标志。


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