内容描述：

基础文件

营业执照复印件

医疗器械经营许可证申请表

人员相关材料

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

专业技术人员相关证明（如学历、职称等）

经营场所与设施

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

经营设施、设备目录

管理与系统文件

经营质量管理制度、工作程序等文件目录

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

其他辅助性文件

组织机构与部门设置说明

经营范围、经营方式说明

经办人授权证明（如有需要）