专营或兼营第二、三类医疗器械零售企业应符合以下条件：
（1）专营有固定的经营场所（一般应具备门脸房），其经营面积不少于50平方米；
（2）兼营应有不少于1个医疗器械商品专营柜台，并由专人负责；
（3）与经营规模相适应，符合医疗器械产品特性要求的存储条件，“五防”设施齐全（防火、防潮、防尘、防鼠、防电）；
（4）国家对场地、存储条件有特殊要求的按规定执行。

专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业应符合以下条件：
（1）专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业，其经营场所应当是写字楼、底商房或商住两用房（商住两用房应临街或干道）。租赁单位或个人应当出具当地区、县房屋管理部门核准的《房屋租赁备案登记证明》或房屋租赁合同。
（2）专营或兼营第三类医疗器械的批发企业，其经营面积（房屋使用面积）不少于100平方米（不含库房）；
（3）专营或兼营第二类医疗器械的批发企业，其经营面积（房屋使用面积）不少于80平方米（不含库房）；
（4）经营一次性使用无菌医疗器械（指guojiaju规定的八个品种），其经营面积（房屋使用面积）不少于100平方米（不含库房），仓库面积不少于200平方米。
（5）专营或兼营第二类、第三类医疗器械批发企业的注册地址、经营地址应当为同一地址。
（6）企业应有与经营规模相适应的仓储条件，仓库内划有明显区域的标志，不同品种分类码放，仓库应有“五防”设施；
（7）国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。