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河南一类医疗器械产品备案怎么办理?
发布时间: 2023-08-22 12:05 更新时间: 2024-10-10 08:00
一类医疗器械产品注册备案?代办一类医疗器械生产备案证 ?
满足以下要求方可申请备案生产销售,备案有效期:一次备案长期有效。
一类医疗器械产品备案
1. 备案表
2. 所生产产品的医疗器械备案凭证复印件
3. 经备案的产品技术要求复印件
4. 营业执照
5. 法人、负责人身份证复印件
6. 生产、质量和技术负责人的身份、学历证明复印件
7. 生产、质量负责人等一览表
8. 房屋产权证明文件和租赁协议
9. 主要生产设备和检验设备目录
10. 质量手册和程序文件
11. 产品工艺流程图
12. 材料真实性声明
13. 经办人授权委托书及身份证
精益求精集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供全面服务,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质,精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例,在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务,坚持“热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务!!!
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