医疗器械经营许可证二三类的需具备哪些条件?
更新时间:2024-10-10 08:00:00
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详细介绍
医疗器械经营许可证二三类的需具备哪些条件?
办理医疗器械经营许可证(二三类的)需具备哪些条件?
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所:
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
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