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药品经营许可证办理流程及需要材料

更新时间:2024-10-10 08:00:00
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详细介绍

法人向受理申请的药品监督管理提交材料:

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5、企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

如何办理药品经营许可证:

(一)、申请需提供以下资料:

1、开办药店申请书;

2、筹建零售药品申请表;

3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。

4、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表;

5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;

6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;

7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;

8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证);

9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;

10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;

11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;

12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。

表格需要到药监局领取,也可以在guanfangwangzhan直接下载;

【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:

1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、经营药品的范围;

4、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

申请材料齐全、符合法定形式,办理人按要求提交全部材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

申办人经药品监督管理部门同意后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3、企业组织机构情况;

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:

1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2、经营药品的范围;

3、营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。


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