深圳药品经营许可证申请流程

一、前期准备与资料收集

1. 了解法规与要求：

• 深入学习《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，明确办理药品经营许可证的具体条件和要求。

2. 准备申请材料：

• 《药品经营许可证申请表》。

• 工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件（交验原件）。

• 房屋使用证明（产权证或租赁协议）复印件（交验原件）。

• 经营场所和仓库平面布局图。

• 依法经过资格的药学技术人员资格证书及聘书。

• 企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

• 其他相关证明材料，如法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件等。

• 主要包括但不限于以下材料：

二、提交申请

1. 选择提交方式：

• 根据当地要求，可以选择线上提交或线下提交申请材料。

2. 提交至指定机构：

• 将准备好的申请材料提交至深圳市药品监督管理部门或指定的受理窗口。

三、材料审核与现场核查

1. 材料审核：

• 药品监督管理部门对提交的申请材料进行初步审核，确保材料的真实性和完整性。

• 如发现材料不全或不符合要求，将通知申请人进行补正。

2. 现场核查：

• 通过材料审核后，药品监督管理部门将安排人员对企业进行现场核查。

• 核查内容包括企业的经营场所、设施设备、管理制度、人员配备等方面是否符合要求。