办理医疗器械经营企业许可证需要什么条件?
更新时间:2024-05-21 17:25:12
价格:请来电询价
联系电话:13500061096
联系手机:13500061096
联系人:吴经理
让卖家联系我
详细介绍
办理医疗器械经营企业许可证需要具备以下条件:
企业负责人应具有高中以上文化程度,质量管理人员应具备相关专业大专以上学历或中级以上职称,经营的产品相关的技术标准。
需要有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,同时应具备医疗器械相关专业大专以上学历或者相关专业的初级以上技术职称。
需要有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
需要有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
应建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
经营产品相关的技术标准。
相关产品
联系方式
- 地址:深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 邮编:518000
- 电话:13500061096
- 总监:吴经理
- 手机:13500061096
- 微信:13500061096
- QQ:1525953032
- Email:1525953032@qq.com
站内搜索