哪些医疗器械不需要取得《医疗器械经营企业许可证》？

哪些医疗器械不需要取得《医疗器械经营企业许可证》？

• 体外诊断试剂：按照医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂以及试剂盒、样本处理用液、试剂用缓冲液、校准品、质控品等产品。

• 隐形眼镜及其护理用液：按照医疗器械管理的接触镜，包括硬性接触镜、软性接触镜、角膜塑形镜等护理用液。

• 避孕套等一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌医疗器械，包括一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用脐带剪断器等医疗器械。

以上几类医疗器械不需要申请《医疗器械经营企业许可证》，但是需要在符合相关法规和标准的前提下进行生产和销售。其他国家和地区也有类似的规定和标准，具体要求可以查询当地的相关法规和标准。