深圳三类医疗器械经营许可证办理材料指南

深圳三类医疗器械经营许可证办理材料指南

内容描述：

1. 基础文件

• 营业执照复印件

• 医疗器械经营许可证申请表

2. 人员相关材料

• 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

• 专业技术人员相关证明（如学历、职称等）

3. 经营场所与设施

• 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

• 房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

• 经营设施、设备目录

4. 管理与系统文件

• 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

• 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

5. 其他辅助性文件

• 组织机构与部门设置说明

• 经营范围、经营方式说明

• 经办人授权证明（如有需要）

请注意，以上内容仅供参考，具体要求可能会根据政策变化或当地市场监督管理局的要求而有所不同。在准备材料时，建议与当地市场监督管理局联系，获取Zui准确的信息。