深圳三类医疗器械经营许可快速导航

当涉及到深圳三类医疗器械经营许可的快速导航时，以下是一个清晰的指南，涵盖了主要步骤、所需材料以及相关信息：

一、申请条件

1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。

2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。

3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件（储存设备、设施）。

4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，并严格执行。

5. 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

6. 具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

二、申请材料

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2. 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3. 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4. 经营场所、仓库布局平面图。

5. 法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6. 技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

7. 经营质量管理规范文件目录。

8. 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9. 仓储设施设备目录。

三、申请流程

1. 受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，并提交申请材料。受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。

2. 审查：行政受理服务中心受理后，将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审。

3. 许可决定：收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理zongju在30日内作出予以注册或者不予注册的决定。

4. 送达：自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

四、办理时间

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，深圳办理第三类医疗器械经营许可证，在资料、人员、场地符合的情况下，办理时间大约为7个工作日左右。

请注意，以上信息仅供参考，具体办理流程和要求可能会根据政策变化而有所调整。建议在申请前仔细阅读相关政策法规，并咨询当地食品药品监督管理部门或专业机构以获取Zui新信息。