深圳龙华三类医疗器械经营许可证办理材料指南

深圳三类医疗器械经营许可证办理材料指南

内容描述：

1. 基础文件

• 营业执照复印件

• 医疗器械经营许可证申请表

2. 人员相关材料

• 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

• 专业技术人员相关证明（如学历、职称等）

3. 经营场所与设施

• 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

• 房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

• 经营设施、设备目录

4. 管理与系统文件

• 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

• 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

5. 其他辅助性文件

• 组织机构与部门设置说明

• 经营范围、经营方式说明

• 经办人授权证明（如有需要）