药品经营许可证申请全攻略

药品经营许可证申请全攻略

1. 申请准备

• 了解相关法律法规，如《药品管理法》等。

• 准备申请材料，包括企业资料、人员资质证明等。

2. 提出申请

• 向所在地省级药品监督管理部门递交申请。

• 提交完整的申请材料。

3. 材料审核

• 药品监督管理部门对申请材料进行初步审查。

• 如有需要，通知申请人补充或修改材料。

4. 现场核查

• 通过初审后，监管部门进行现场检查。

• 核实企业设施、设备、管理制度等是否符合要求。

5. 审批决定

• 综合材料审查和现场核查结果，作出是否批准的决定。

• 如批准，进入下一步；如不批准，告知原因。

6. 颁发许可证

• 审核通过后，颁发药品经营许可证。